REACH-konforme Tenside: Was Einkäufer prüfen müssen

REACH (Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe) ist die EU-Verordnung 1907/2006. Sie legt vier getrennte Pflichten für unterschiedliche Akteure fest: Registrierung eines Stoffes bei der ECHA ab einer Tonne pro Jahr, Bewertung ausgewählter Dossiers und Stoffe durch ECHA und Mitgliedstaaten, Zulassung für besonders besorgniserregende Stoffe auf Anhang XIV sowie Beschränkung bestimmter Verwendungen nach Anhang XVII unabhängig von der Menge. Ein Tensid kann je nach Gefahrenprofil und Mengenband jeder Kombination dieser Pflichten unterliegen.

Der bei der Registrierung geforderte Datensatz skaliert mit dem Mengenband: Anhang VII für 1 bis 10 t/Jahr, Anhang VIII für 10 bis 100 t/Jahr, Anhang IX für 100 bis 1.000 t/Jahr und Anhang X darüber. Jedes Band verlangt zusätzliche Studien, sodass ein bei niedriger Menge registrierter Stoff eine dünnere Datenbasis trägt als derselbe Stoff bei hoher Menge, und ein Lieferant, der ein Band überschreitet, muss ein Update einreichen.

Wer die Registrierungspflicht trägt, hängt von der Rolle ab: Der EU-Hersteller oder -Importeur registriert direkt, ein nachgeschalteter Anwender stützt sich auf die Registrierung und das Sicherheitsdatenblatt des Lieferanten, und ein Nicht-EU-Hersteller benötigt einen in der EU ansässigen Alleinvertreter, der für ihn registriert. Ein Einkäufer, der Konformität prüft, muss wissen, welche dieser Rollen beim konkreten Lieferanten zutrifft.

Viele handelsübliche Tenside sind keine einzelnen, klar definierten Moleküle. Fettalkoholethoxylate, aus natürlichen Fettsäuregemischen gewonnene Aminoxide und ähnliche Produkte werden häufig als UVCB-Stoffe (Stoffe unbekannter oder variabler Zusammensetzung, komplexer Reaktionsprodukte oder biologischer Materialien) oder als mehrkomponentige Stoffe registriert, weil der Herstellungsprozess eine Verteilung von Kettenlängen statt eines reinen Stoffes liefert.

Das ist für Einkäufer relevant, weil "Sameness"-Bewertungen bestimmen, ob sich zwei Lieferanten auf dasselbe Registrierungsdossier stützen können. Eine Änderung von Rohstoff, Kettenlängenverteilung oder Prozessroute kann ein Tensid im Sinne von REACH zu einem anderen Stoff machen, selbst wenn es in der Rezeptur identisch wirkt. Eine Registrierungsnummer für einen Typ deckt daher nicht automatisch einen verwandten Typ desselben oder eines anderen Lieferanten ab.

Ein Tensid mit gültiger REACH-Registrierung ist damit nicht automatisch ein konformer Rohstoff für ein fertiges Reinigungsmittel. Die EU-Detergenzien-Verordnung (EG) 648/2004 legt eigene Regeln zur biologischen Abbaubarkeit von Tensiden, zur Kennzeichnung von Inhaltsstoffen und zu Duftstoffallergenen fest und gilt auf Ebene des Fertigprodukts, nicht des Rohstoffs. CLP (Verordnung 1272/2008) regelt Einstufung und Kennzeichnung zur Gefahrenkommunikation und wird durch die Gefahrendaten des Stoffes selbst ausgelöst, unabhängig von der Menge.

Ein Einkäufer, der eine Konformitätsakte für ein Fertigprodukt zusammenstellt, benötigt daher drei getrennte Nachweise vom Tensidlieferanten: den REACH-Registrierungsstatus des Stoffes, seine CLP-Einstufung laut Sicherheitsdatenblatt sowie Abbaubarkeitsdaten, die die Anforderung der Detergenzien-Verordnung an die Tensidabbaubarkeit erfüllen. Keiner dieser drei Nachweise ersetzt einen anderen.

Die SVHC-Kandidatenliste (besonders besorgniserregende Stoffe) wird etwa zweimal jährlich aktualisiert und kann einen bereits in einer Rezeptur enthaltenen Stoff ohne Vorwarnung für den Einkäufer erfassen. Sobald ein Stoff auf der Kandidatenliste steht und in einem Erzeugnis über 0,1 % Massenanteil vorliegt, greifen Melde- und Informationspflichten, noch bevor eine Zulassung erforderlich wird.

Anhang XVII listet Beschränkungen für bestimmte Verwendungen, Konzentrationen oder Produktkategorien, die unabhängig von Menge oder Registrierungsstatus gelten. Ein vollständig registrierter Stoff kann für eine bestimmte Anwendung dennoch beschränkt sein. Beschaffungsteams, die nur prüfen, ob registriert wurde, ohne auch die aktuelle SVHC-Liste und Anhang XVII zu prüfen, übersehen eine reale und sich verändernde Risikoquelle.

Ein nach REACH-Anhang II konformes Sicherheitsdatenblatt ist das zentrale Dokument, auf das sich ein nachgeschalteter Anwender stützt, und es muss in der Sprache des Mitgliedstaats bereitgestellt werden, in dem der Stoff in Verkehr gebracht wird. Revisionsnummer und Datum sind entscheidend: Ein SDB, das vor Abschluss einer Registrierung oder vor einer Einstufungsänderung ausgestellt wurde, spiegelt den aktuellen Status möglicherweise nicht wider.

Für Stoffe, die über 10 t/Jahr mit gefährlicher Einstufung registriert sind, kann das SDB um Expositionsszenarien erweitert werden müssen, die die Bedingungen für eine sichere Verwendung beschreiben, einschließlich identifizierter Verwendungen, Betriebsbedingungen und Risikomanagementmaßnahmen. Ein Einkäufer, der den Stoff außerhalb der gelisteten Szenarien verwendet, sollte dies dem Lieferanten mitteilen, damit die Verwendung ergänzt oder als abgedeckt bestätigt werden kann.

PureSurf legt seinen REACH-Status offen dar, ohne eine bereits abgeschlossene Registrierung anzudeuten. Aktuelle kommerzielle und Pilotmengen liegen unter 1 t/Jahr, wo keine Registrierung erforderlich ist. Das Unternehmen bereitet die Registrierung für das Band 1 bis 10 t/Jahr im Hinblick auf erwartetes Mengenwachstum vor. Diese Registrierung ist noch nicht eingereicht.

Die folgende Tabelle listet die für PureSurfs aktuelle und geplante Menge relevanten Mengenbänder samt zugehörigem Datenpaket und Status. Dies ist eine Statusoffenlegung, kein Anspruch auf eine bestehende Registrierung.

Eine Registrierungsangabe ist nur so nützlich wie die dahinterstehende Dokumentation. Die folgenden Fragen sollte ein Einkaufs- oder Regulatory-Affairs-Kontakt ohne Verzögerung beantworten können; ein Lieferant, der sie für einen konkreten Typ nicht liefern kann, hat die Konformität für diesen Typ nicht nachgewiesen.

Diese Seite fasst zusammen, wie REACH, die EU-Detergenzien-Verordnung und CLP allgemein auf Tenside angewendet werden, und nennt PureSurfs eigenen Registrierungsstatus zum unten genannten Prüfdatum. Es handelt sich um allgemeine technische Information für Beschaffungs- und Formulierungsteams, nicht um Rechtsberatung, und sie deckt nicht jede Ausnahme, Übergangsregelung oder mitgliedstaatliche Umsetzungsdetails ab.

Konformitätspflichten hängen vom konkreten Stoff, der Menge, der Verwendung und der Rolle jeder Partei in der Lieferkette ab. Einkäufer sollten aktuellen Registrierungsstatus, Einstufung und geltende Beschränkungen direkt bei den öffentlichen ECHA-Datenbanken und mit qualifizierter Rechtsberatung prüfen, bevor sie sich für eine Konformitätsakte auf Angaben dieser Seite verlassen.